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基本信息

咨询电话:010-62885261 13051501222

医疗器械过程确认培训

【开课时间】2018年11月08日-2018年11月09日
【培训师资】专家
【课程费用】¥2,500 
【培训地区】上海 - 上海
【人 气 度】1536次
【课件下载】点击下载课程纲要Word版

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课程内容

医疗器械过程确认

 

时间:2018年11月8-9日上海

费用:2500元/人

 

课程概述

本课程时长为2天。

降低对产品检验环节的过度依赖,强化对生产过程中的产品质量控制,从而保证质量,同时降低成本,已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题,这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR 820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组(GHTF)还专门编制了过程确认的指南。本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法,帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量,控制医疗器械风险,并满足质量管理体系和适用法规的要求。

 

课程收益

l  理解过程确认的原理

l  掌握过程确认的方法

l  保持过程确认状态

 

培训对象

企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计转换工程师、工艺工程师、质量工程师、供应商质量保证工程师等对过程确认有关的人员。

 

培训大纲

l  什么是过程与过程确认

l  过程确认的方案

l  确认的实施 

l  确认状态的保持

l  审核案例分析

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咨询电话:010-62885261 传真:010-62885218
联 系 人:潘洪利 13051501222
电子邮箱:phL568@163.com
网 址:www.zqLpx.com


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